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美国施行《阳光法案》药企会议迎来变革

作者: 时间:2015-02-25 Tag:《阳光法案》 药企合规 药企会议

药企会议合规系列

引言:从最早医药行业协会制定药企伦理准则,到后来美国联邦政府颁布《阳光法案》,在法律层面确立合规规则,美国在药企“合规”上总是走在前沿。对于药企来说,医生酬劳数据的公开可能会对原有市场活动造成负面冲击,比如大量正当的CME(医学继续再教育)会议就首当其冲——很多医生讲师不愿自己的名字与酬劳金额挂钩在公开平台上示众,怕给公众留下扭曲印象,因此索性不再参与。

 

同时,《阳光法案》也给药企提出了新的挑战:为规避合规风险,药企内部部门之间如何深度协作;合规数据如何从各个供应商处采集和处理;如何采纳新技术、新会议形式来主动应对合规要求等。

 

对于中国会议市场业者,美国药企会议市场的走向大可以作为前车之鉴。大洋彼岸的药企采购、会议业者有哪些新办法拥抱变革、立足不败?请强力关注《商旅专家》微信号,在接下来几期的【药企会议合规系列】文章中,我们为您细细道来。

                                                                    ——《商旅专家》主编 贾子入


美国施行《阳光法案》药企会议迎来变革


2013年,美国联邦政府通过了《医生薪酬阳光法案》,该法案规定制药公司等医疗行业企业提供给医疗服务机构或执业医生的所有酬劳都要上报并向大众公开,这其中包括了许多与会议有关的直接或非直接酬劳。法案一经颁布,便引起了相关企业和医务人员的讨论,总体来讲,企业举办活动时规划要更加细致,医生接受企业邀请时会更加慎重。


《阳光法案》:所有支出全部公开

 

美国联邦政府于2013年3月通过了《病人保护和平价医疗法案》(Patient Protection and Affordable Health Care Act),其中最重要的内容之一就是《医生薪酬阳光法案》(The Physician Payment Sunshine Act)。该法案规定所有制药公司、医疗器械公司、生物科技公司、医疗用品制造商以及集团采购公司必须将支付给执业医生及教学医院的所有酬劳都上报美国联邦医疗保险与医疗救助服务中心(Center for Medicare and Medicaid Services,CMS),这些数据将于2014年9月30日之前向大众公布。根据《阳光法案》规定,企业需上报的数据信息范围很广,包括现金、现金等值物、礼物或服务、股票、股票期权、股息或任何形式的所有权及各种付款等;支付名义包括顾问费、礼金、礼品、娱乐、科研教育基金、专利技术转让费、演讲费及研究拨款等。如果发现不合规的地方,企业将面临从一万至一百万美元的罚款。

 


作为奥巴马医改方案中最重要的法案之一,《阳光法案》旨在使医生和医疗机构与相关企业之间的往来记录公开在阳光下,以此杜绝任何可能的利益交换。法案提倡的公开透明有助于规范医疗市场、建立公平的行业标准,但其可能带来的不便使得法案一经公布,就引起了相关医疗机构的反对。如继续医疗教育协会(Continuing Medical Education Coalition)一名代表就认为“如此详尽的数据收集和上报工作即使能够做到,也会加重继续医疗教育机构的负担,而且将医生收入公开可能会导致一些医生不愿意参加我们的教育项目,这对病人而言并不是好事。”

 

会议举办需加强各方协调,确保交流渠道

 

虽然美国有些州府之前也有相关法律对医药行业企业与医疗服务机构之间的利益往来进行规范,但美国政府这次出台的《阳光法案》要求上报的数据更为详细,且参会人员的信息也要一并公开。由于数据的精确性由企业最终负责,所以企业会要求会议举办方收集整合所有要提交的数据及相关的证明文件,其中包括参会人员的姓名、参会机构的名称与专长、每一项花费的日期以及与每一项花费相关的医药产品。这就要求会议举办方加强同各方的协调,及时准确地从各酒店、旅行社、地接社等第三方供应商拿到相关数据并进行核实。

 

另外,由于所有上报的数据都会向大众公开,企业的会展部门及外聘的会展公司也需要清楚了解企业合规部门的最新政策,哪些花销可以有,哪些花销即使是一直以来都有的项目,现在可能也必须砍掉,例如送给参会者的礼物、会议时间之外的娱乐项目等。所以会议举办方需要确保与酒店、旅行社以及地接社等第三方供应商有畅通的交流渠道,保证所有活动参与方都清楚地知道企业的要求,如果在任何环节有所变动,可以及时通知各方,并收到相应的反馈。

 

药企花费可能不降反升

 

《阳光法案》的本意是希望通过数据公开以杜绝不必要的花销进而降低会议花费,但实际情况可能正好相反。虽然法案规定少于10美元的花费不需要上报,但是为了保证总花费不超过上限,会议举办方仍需记录下花出去的每一分钱并为之提供详细说明,这就意味着会议举办方和企业都需要投入资金建立一个庞大的数据库,使相关人员能够较方便地收集数据并进行核查。

 


另外,由于需要上报的数据要求非常详细,会议举办方的工作量必然大大增加。为了节省时间和人力,企业势必要投入更多资金将一些新技术引入到会议举办过程中来。就拿最简单的会议签到来说,为了确保参会人员的信息准确无误,必须要求每一个进入会场的人在进场前都在名单上核对自己的信息并签字,如果这样做的话,举办方恐怕至少得提前两小时就开始签到入场。为了避免这种情况的发生,一些可以提高效率的技术(如扫二维码或是扫描胸牌等)已经被应用到这一环节。此外,医药企业和医疗机构也都需要对相关人员开展培训,加深他们对相关政策的了解。如药企工作人员在举办会议前要知道哪些数据需要上报,而医生在参加会议前也要知道他们的哪些信息会被公开。

 

除此之外,信息的公开还会造成医生选择性出席会议。由于公众可以通过这些会议信息看到一个医生跟哪些医药企业过从较密,进而影响到公众对医生的看法和选择,所以一些医生更倾向于参加由声誉较好的企业举办的会议,而这类会议通常都不会是小型会议。由一些不怎么知名的企业举办的较小型的会议可能会越来越没有市场。

 

趋势:会议包价渐流行,部门合作将加强

 

要记录每一个参会者的所有花销是一项相当费时费力的工作,谁吃了什么,是不是有额外点餐,点了什么这些都需要详细记录,这对会议举办方来说可以算得上是场噩梦了。参会的医生对于企业上报的信息也很关心——如果上报数据有误很有可能影响他们的信誉。许多医生出于此种考虑,可能会选择不出席某些会议。

 

在这种情况下,Meeting Package(会议包价)将会是大势所趋。所谓Meeting Package,就是将包括餐饮、住宿、茶歇等的花销统统标准化,再按每人每天的价格提前做好预算,而不再是等活动结束后再追溯每一项花销。这样的方式可以大大节省事后统计和整理数据的时间,也可以使参会医生提前知道将会上报的数据,打消参会的顾虑,还能使所有医生的花销都标准化,有助于减少争议。

 

为确保合规,另一个必然的结果就是企业内部的合作将更加紧密。举办会议虽然是会展部门的事情,但是鉴于该法案的影响,哪些花销是可以有的,哪些花销是不能接受的,这需要企业的合规部门制定明确的政策;另外,会前的预算评估和会后的审计核查需要企业的财务部门及审计部门更加严格的把关;相关技术支持则需要IT部门的配合。所以,随着《阳光法案》的施行,美国药企内部的权责分配将更加明确,合作也将更加紧密。


(文章素材来自互联网)